Биохимфарм Йодосепт-А 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Йодосепт-А

Торговое наименование лекарственного препарата

Глава 1 «ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ»

1. Наименование: Йодосепт-А.

2. Состав: 1 мл препарата содержит действующие вещества: калий йодистый — 11 мг, преднизолон — 1 мг, вспомогательные вещества: пропиленгликоль до 1 мл, пропеллент-дифторхлорметан (хладон-22).

3. Лекарственная форма: Раствор пенообразующий для местного применения в аэрозольной упаковке.

По внешнему виду Йодосепт-А представляет собой раствор от оранжевого до темно-оранжевого цвета. Допускается опалесценция.

4. Международное непатентованное наименование: Калий йодистый, преднизолон.

5. Фармакотерапевтическая группа: Комбинированные антибактериальные и противовосполительные препараты.

6. Свойства действующих веществ: Фармакотерапевтическая группа: антибактериальный лекарственный препарат группы тетрациклины.

Йодид-ионы обуславливают выраженный бактерицидный и бактериостатический эффект в отношении широкого спектра микроорганизмов – возбудителей гинекологических заболеваний. Активен в отношении Esherihia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgares, Candida albicans, Aspergillus, Penicillium, Trichophyton, Microsporum, Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Mikoplazma, Enterobacter spp, Bacillus subtilis. Не создает резистентности у болезнетворной микрофлоры. Оказывает общестимулирующее действие на иммунную систему.

Преднизолон оказывает противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Гидрофильная основа препарата физиологически индифферентна, устраняет раздражающее действие активных компонентов на слизистые покровы железистого эпителия эндометрия железы; адсорбирует и нейтрализует микробные и тканевые токсины.

Образуя пену при выпрыскивании, препарат наносится на слизистую тонким слоем и легко растекается между складками эндометрия, что улучшает контакт лекарственных веществ со слизистой матки и повышает эффективность препарата.

Пропеллент испаряясь, оказывают некоторое охлаждающее действие, что снижает болевой синдром.

7. Этикетка и маркировка:

На каждый баллон с препаратом наклеивают этикетку из бумаги писчей или бумаги этикеточной с указанием:

— наименование организации – производителя, ее адреса и товарного знака;

— торгового и международного непатентованного наименований препарата;

— лекарственной формы препарата;

— наименование и содержание действующих веществ в 1мл;

— объема препарата в мл;

— надписей: «Для ветеринарного применения»;

— способ применения;

— номера серии;

— даты производства;

— условий отпуска;

— штрихового идентификационного кода;

— срока годности;

— условий хранения;

— предупредительные надписи;

— номера регистрационного удостоверения;

— обозначения СТО.

⃰ На этикетке допускается размещение части информации из инструкции по применению препарата.

Баллоны с препаратом упаковывают в пленку термоусадочную или коробки, изготовленные из картона или ящики из гофрированного картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению препарата из расчета 1 экз. на 1 потребительскую упаковку препарата.

На каждую коробку, ящик наносят маркировку с указанием манипуляционного знака «Верх», «Предохранять от действия прямых солнечных лучей».

Дополнительно указывают:

— наименование организации – производителя, ее адрес и товарный знак;

— лекарственную форму препарата;

— номинальный объем упаковки, в мл;

— количество в коробке;

— номер серии;

— дату изготовления;

— штриховой код;

— срок годности;

— условия хранения;

— предупредительные надписи.

Маркировка должна наноситься на государственном и русском языках, быть прочной, четкой и легко читаемой. Способы и средства нанесения маркировки не должны влиять на качество и безопасность упакованного препарата.

Совмещение транспортной маркировки и маркировки, характеризующей упакованную продукцию, на одной стороне транспортной тары не допускается.

8. Упаковка: Йодосепт-А выпускают расфасованным по 46 и 93 мл в аэрозольные жестяные или в алюминиевые баллоны вместимостью по 100 и 170 мл соответственно, с распылительными головками и защитными колпачками, в комплекте пипетки для внутриматочного введения.

9. Хранение и транспортировка: Срок годности лекарственного препарата «Йодосепт-А» при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства. Запрещается применение Йодосепта-А по истечению срока годности.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, вдали от нагревательных приборов, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5 до 25 °С. Йодосепт-А следует хранить в местах, недоступных для детей.

Препарат транспортируют всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта.

10. Методы уничтожения бракованного или неиспользованного/ недоиспользованного ветеринарного препарата: Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата с истекшим сроком годности не требуется.

Глава 2. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Подготовительные процедуры перед использованием ветеринарного препарата: Препарат разрешается использовать только квалифицированным специалистам с высшим или средним специальным образованием.

Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

Противопоказанием к применению Йодосепта-А является индивидуальная повышенная чувствительность к его компонентам.

Вместе с препаратом внутриматочно нельзя вводить лекарственные препараты, имеющие щелочную реакцию.

Особенностей действия при начале применения Йодосепта-А или при его отмене не выявлено.

12. Процедуры применения ветеринарного препарата: Йодосепт-А применяют внутриматочно коровам, кобылам, свиноматкам, овцематкам и козам.

Перед введением препарат подогревают до 37 °С — 39 °С.

При лечении эндометритов и в случае пиометры препарат применяют после освобождения полости матки от экссудата и гноя путем ректального массажа. Препарат вводят внутриматочно после санитарной обработки наружных половых органов, корня хвоста и предварительного исследования и массажа матки через прямую кишку. Для использования препарата на аэрозольный баллон надевают распылительную головку с пипеткой, захватывают шейку матки рукой через прямую кишку и держа аэрозольный баллон вертикально, вводят содержимое в полость матки: коровам, кобылам — по 93 мл (содержимое одного баллона вместимостью 170 мл, выпрыскивание производят в течении 12-15 секунд); свиноматкам, овцематкам и козам — по 46 мл (содержимое одного баллона вместимостью 100 мл или пол баллона вместимостью 170 мл, выпрыскивание производится в течение 8-10 секунд).

В большинстве случаев достаточно однократного применения. В тяжелых случаях препарат рекомендуется применять 2-3-кратно с интервалом в 7 суток.

Несоблюдение рекомендуемого интервала при повторном введении препарата может привести к снижению его эффективности. При пропуске очередной дозы лекарственного препарата его применение возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

13. Показания для вынужденного применения ветеринарного препарата: Йодосепт-А применяют внутриматочно в качестве антисептического и противовоспалительного средства для профилактики и лечения вульвитов, цервицитов, послеродовых острых, хронических эндометритов у коров, кобыл, свиноматок, овцематок и коз.

14. Содержание и использование животных после применения ветеринарного препарата, включая период до следующей обработки животных другими ветеринарными препаратами: Специальных мер не требуется.

15. Сроки наступления иммунитета и его длительности при разных способах применения ветеринарного препарата: Не применимо.

16. Реакция животных на ветеринарный препарат, включая реакцию в месте введения ветеринарного препарата и общей температурной и клинической реакций животного, а также их интенсивности и длительности: Лекарственный препарат по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76).

Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.

17. Меры предотвращения возможных осложнений в результате применения ветеринарного препарата:

Животные: Противопоказанием к применению Йодосепта-А является индивидуальная повышенная чувствительность к его компонентам.

Персонал: При работе с Йодосептом-А следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае аллергических реакций и при случайном проглатывании немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).

18. Методы определения иммунного фона животных после применения ветеринарного препарата: Не применимо.

19. Использование сырья и продукции от животных, на которых применялся ветеринарный препарат: Молоко при внутриматочном применении препарата используют в пищу без ограничений. Мясо убойных животных при применении препарата используется без ограничений.

20. Формы ветеринарного учета и порядок представления отчетности по применению ветеринарного препарата: Не применимо.

21. Учет реакции на ветеринарный препарат, процедуры определения причин возникновения осложнений у животных после применения ветеринарного препарата, или его неэффективности и порядок оформления рекламаций на ветеринарный препарат: Контроль препарата, поступившего с рекламацией, проводит профильный отдел или предприятие-изготовитель. Одновременно высылают образцы применявшихся препаратов (не менее 3-х баллонов), с указанием номера серии, даты изготовления.