Пимобендан 1,25 мг 100 табл
Инструкцияпо применению ветеринарного препарата Пимобендан таблетки 1,25 мг
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Таблетки Пимобендан 1,25 мг (Tabulettae Pimobendani 1,25 mg).
Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: пимобендан (Pimobendanum).
1.2 Препарат выпускают в форме двояковыпуклых таблеток от белого до светло- желтого цвета, с риской или без нее, массой 0,1 г, содержащих 1,25 мг пимобендана и вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, дикальций фосфат, диоксид кремния, магия стеарат.
1.3 Препарат упаковывают по 50; 100 таблеток в полимерные флаконы, укупоренные полимерными крышками.
1.4 Препарат хранят в заводской упаковке в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 до плюс 25 °C.
Отпускают без рецепта ветеринарного врача.
Список Б.
1.5 Срок годности — 2 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Действующее вещество препарата — пимобендан — относится к группе негликозидных кардиотонических средств.
Препарат увеличивает силу сердечного сокращения и расширяет кровеносные сосуды, тем самым обеспечивая работу сердца (положительный инотропный и вазодилататорный эффекты).
2.2 Механизм действия препарата заключается в повышении чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетении фосфодиэстеразы III.
Положительное вазоделатирующее действие связано с ингибированием активности фосфодиэстеразы III.
Препарат усиливает систолическую функцию, улучшая силу сердечных сокращений, уменьшает пред- и постнагрузку на сердце.
У собак с хронической сердечной недостаточностью пимобендан приводит к увеличению сердечного выброса, повышению переносимости физической нагрузки, снижению давления в легочной артерии и системного артериального давления, уменьшению симптомов сердечной недостаточности.
2.3 Препарат быстро всасывается и поступает в системный кровоток.
Выводится в основном с желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют для лечения собак с хронической сердечной недостаточностью, обусловленной дистрофией миокарда, дилатационной кардиомиопатией или патологией сердечных клапанов (эндокардиозом).
3.2 Препарат применяют внутрь в дозе 0,25 мг действующего вещества на 1 кг массы тела животного два раза в сутки.
В зависимости от индивидуальных особенностей животного и тяжести его состояния, препарат применяют в дозе 0,1-0,3 мг/кг массы тела, два раза в сутки, ежедневно, примерно за один час до кормления.
Длительность применения препарата зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.
3.3 Препарат можно применять в комбинации с салуретиками (фуросемид, торасемид).
В случае декомпенсированной сердечной недостаточности рекомендована пожизненная продолжительная терапия препаратом.
Поддерживающая доза должна быть подобрана индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
3.4 При приеме препарата в редких случаях у животных возможно повышение частоты сердечных сокращений, ухудшение аппетита, диарея, одышка, вялость, рвота, обморок.
В этом случае применение препарата необходимо отменить и назначить симптоматическое лечение.
3.5 Препарат не следует применять при гипертрофической кардиомиопатии и заболеваниях, при которых увеличение сердечного выброса не может быть достигнуто по функциональным или анатомическим причинам, например, при стенозе устья аорты.
Так как препарат выводится из организма преимущественно через печень, то его не применяют собакам с тяжелыми формами печеночной недостаточности.
У собак, больных сахарным диабетом, во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
3.6 Не рекомендуется совместное применение препарата с блокаторами кальциевых каналов, β-блокаторами (пропрапанолом).
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными препаратами.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19-) для подтверждения соответствия нормативным документам.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Изготовитель УП «Гомельский завод ветеринарных препаратов» 246013, Республика Беларусь, г. Гомель, пер. Технический, 1 для ОДО «ВЕТФАРМ», 220036, Республика Беларусь, Минск, Западная, 13 — 478.
| Штрих код: | 4814199000125 |
| Страна производитель: | Беларусь |
| Кол-во в упаковке: | 100 |
Отзывы
Торговое название лекарственного препарата: Ветмедин (Vetmedin®).
Лекарственная форма: капсула/таблетка.
Ветмедин выпускают в капсулах или таблетках, в четырех дозировках:
1,25 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 72,5 мг, микрокристаллической целлюлозы – 20 мг, коллоидного кремния безводного – 4,25 мг, повидона – 1,5 мг и стеарата магния – 0,5 мг;
2,5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 145 мг, микрокристаллической целлюлозы – 40 мг, коллоидного кремния безводного – 8,5 мг, повидона – 3 мг и стеарата магния – 1,0 мг;
5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 206,5 мг, микрокристаллической целлюлозы – 40 мг, коллоидного кремния безводного – 11 мг, повидона – 4 мг и стеарата магния – 1,5 мг;
10 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 413 мг, микрокристаллической целлюлозы – 80 мг, коллоидного кремния безводного – 22 мг, повидона – 8 мг и стеарата магния – 3 мг.
По внешнему виду препарат представляет собой твердую желатиновую капсулу или таблетки овальной формы, шероховатые, коричневого цвета с белыми вкраплениями, логотипом компании, символами и с линией для разлома на две равные части.
Лекарственный препарат расфасован по 50 таблеток или 100 капсул в пластиковые флаконы соответствующей вместимости.
Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению.
Преперат хранят в закрытой упаковке производителя отдельно от продуктов питания и кормов в сухом, защищенном от света месте при температуре от 8°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года от даты производства.
Запрещается использовать препарат по истечении срока годности.
Ветмедин хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: кардиотропное средство.
Пимобендан, входящий в состав препарата Ветмедин, обладает положительным инотропным действием и выраженным вазодилатирующим эффектом.
В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект препарата обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетению фосфодиэстеразы.
Вазодилатирующий эффект связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы III. Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, и его биодоступность составляет 60-63%. Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2±0,3 часа. Большая часть препарата выводится из организма животных с калом.
Ветмедин по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладают сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.
III. Порядок применения
Ветмедин применяют перорально для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у собак. Показанием к применению является сердечная недостаточность, вызванная дилатационной кардиомиопатией, недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана, которая сопровождается характерными симптомами: кашлем, одышкой, понижением активности или асцитом.
Запрещается:
применять Ветмедин при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты);
использовать Ветмедин собакам с тяжелыми поражениями печени, поскольку препарат преимущественно метаболизируется в печени;
применять капсулы/таблетки Ветмедина совместно с блокаторами кальциевых каналов и бета-блокатором пропранололом, так как эти вещества ослабляют действие пимобендана.
Суточная доза составляет 0,5 мг действующего вещества на 1 кг массы тела. Дозировка может колебаться от 0,2 мг до 0,6 мг пимобендана на 1 кг массы тела в сутки по рекомендации ветеринарного врача, а также в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.
Суточную пероральную дозу делят на два приёма:
Вес животного, кг | Суточная доза, мг | Количество таблеток на приём | |||||||
Утро (доза на приём) | Вечер (доза на приём) | ||||||||
1,25 мг | 2,5 мг | 5 мг | 10 мг | 1,25 мг | 2,5 мг | 5 мг | 10 мг | ||
<5 | 1,25 | 1/2 | 1/2 | ||||||
5-10 | 2,5 | 1 | 1 | ||||||
11-20 | 5 | 1 | 1 | ||||||
21-40 | 10 | 1 | 1 | ||||||
41-60 | 20 | 1 | 1 | ||||||
>60 | 30 | 3 | 3 | ||||||
Таблетка может быть разделена по линии разлома для точности дозировки, согласно массе тела.
В случае застойной сердечной недостаточности Ветмедин применяют животным пожизненно с подбором индивидуальной дозы.
Препарат дают животному за час до кормления.
При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, апатия, тахикардия, шумы в сердце или снижение давления. В случае передозировки следует прекратить дачу препарата и обратиться к ветеринарному врачу. При этом рекомендуется незамедлительное проведение неспецифической дезактивации препарата, включая возможное применение активированного угля и/или поддержание водно-электролитного баланса, учитывая состояние животного.
Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
При случайном увеличении интервала между введениями препарата его следует применить как можно скорее в предусмотренной дозировке.
Побочных явлений и осложнений при использовании Ветмедина в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать диарея, летаргия, анорексия. Также у некоторых животных могут наблюдаться рвота, тахикардия, которые могут быть устранены снижением дозы препарата.
Препарат назначают щенным и кормящим сукам в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков.
Препарат используется для непродуктивных животных.
IV. Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
При случайном контакте препарата со слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветмедином. В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе следует иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
